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中文名稱:乳酸鈣

中文別名:α-羥基-丙酸鈣五水化合物;乳酸鈣(2:1);乳酸鈣(五水)(藥用);α-羥基-丙酸鈣;乳酸鈣(五水);Α-羥基-丙酸鈣

英文名稱:Calcium Lactate

英文別名:2-HYDROXYPROPANOIC ACID CALCIUM SALT, TRIHYDRATE;CALCIUM LACTATE, TRIHYDRATE;LACTIC ACID CALCIUM SALT, TRIHYDRATE;2-hydroxy-propanoicacicalciumsalt(2:1);calphosan;conclyte calcium;Hydroxypropanoicacidcalciumsaltpentahy-drate;Propanoicacid,2-hydroxy-,calciumsalt(2:1);Calcium Lactate (Tri or Penta Hydrate);Calcium Lactate ExtraPUre;CALCIUM LACTATEANHYDROUS;Calcium DL-lactate;Conclyte Ca;Lactic acid, calcium salt (2:1) (8CI);L-Cal

CAS:814-80-2[1]

EINECS 編號(hào):212-406-7

MDL 編號(hào):MFCD00150986

分子式:C6H10CaO6

化學(xué)式:2(C3H5O3).CA

分子量:218.21800[3]

精確質(zhì)量:218.01000

PSA:120.72000

上游原料:L-乳酸、氫氧化鈣、氫氧化鈣、乳酸、乳酸、碳酸鈣、碳酸鈣[2]

儲(chǔ)運(yùn)特性:庫(kù)房通風(fēng)低溫干燥

毒性分級(jí):中毒

可燃性危險(xiǎn)特性:熱分解辛辣刺激煙霧

類別:有毒物質(zhì)

滅火劑:水, 干粉, 二氧化碳, 泡沫

物化性質(zhì)

外觀與性狀:白色粉末

沸點(diǎn):227.6oC at 760 mmHg

閃點(diǎn):109.9oC

穩(wěn)定性:Stable.

儲(chǔ)存條件:庫(kù)房通風(fēng)低溫干燥[3]

安全信息

海關(guān)編碼:2918110000

危險(xiǎn)類別碼:R36/37/38

安全說(shuō)明:S26; S36/37/39

危險(xiǎn)類別碼 :36/37/38[3]

安全說(shuō)明 :26-36/37/39

TSCA :Yes

毒害物質(zhì)數(shù)據(jù):814-80-2(Hazardous Substances Data)

計(jì)算化學(xué)數(shù)據(jù)

1、氫鍵供體數(shù)量:2

2、氫鍵受體數(shù)量:6

3、可旋轉(zhuǎn)化學(xué)鍵數(shù)量:0

4、拓?fù)浞肿訕O性表面積(TPSA):121

5、重原子數(shù)量:13

6、表面電荷:0

7、復(fù)雜度:53.5

8、同位素原子數(shù)量:0[4]

9、確定原子立構(gòu)中心數(shù)量:0

10、不確定原子立構(gòu)中心數(shù)量:2

11、確定化學(xué)鍵立構(gòu)中心數(shù)量:0

12、不確定化學(xué)鍵立構(gòu)中心數(shù)量:0

13、共價(jià)鍵單元數(shù)量:3

以碳酸鈣為中和劑進(jìn)行乳酸發(fā)酵,用石灰水中和發(fā)酵液后經(jīng)二次結(jié)晶,直接生產(chǎn)乳酸鈣。發(fā)酵原料可用大米糊化糖化液或米粉(玉米粉)雙酶水解液,具體參考乳酸發(fā)酵。

2、中和法

在50%的成品乳酸溶液中加入氫氧化鈣或氧化鈣進(jìn)行中和反應(yīng),然后過(guò)濾除去不溶性雜質(zhì),再經(jīng)冷卻結(jié)晶、分離、干燥得成品。此法工藝簡(jiǎn)單,但成本較高。2C3H6O3+Ca(OH)2→(C3H5O3)2Ca+2H2O[5]

3、大米經(jīng)高壓糊化,用水稀釋冷至50-53℃,接入黑曲霉菌和德氏乳酸桿菌,發(fā)酵得到代謝產(chǎn)物乳酸,然后加入磷酸鈣中和,得到粗乳酸鈣,最后再進(jìn)行精制,或者用碳酸鈣中和稀乳酸液,再將溶液蒸發(fā)而制得。精制過(guò)程是利用氯化鎂和氫氧化鈣作用生成的氫氧化鎂,它有凝聚作用的性質(zhì),使發(fā)酵液中的部分雜質(zhì)和蛋白質(zhì)凝聚后除去,然后經(jīng)真空濃縮,結(jié)晶,精制而得乳酸鈣。

GB 2760-2011(g/kg;L-乳酸鈣及DL-乳酸鈣限量相同):加工水果,按照生產(chǎn)需要適量食用;蔬菜罐頭(限酸黃瓜產(chǎn)品)1.5;糖果,按生產(chǎn)需要適量食用;復(fù)合調(diào)味料(薯片調(diào)味料)10.0;固體飲料21.6;膨化食品1.0;果凍6.0。

FDA,§184.1207(2000):不作限制規(guī)定(GMP)。

USDA,§318.7:產(chǎn)品配方,0.6%。

FAO/WHO(1984):果醬和果凍,橘皮果凍,使Ph值保持在2.8~3.5,200mg/kg(以Ca計(jì));番茄罐頭,800mg/kg(丁狀或片狀),450mg/kg(整裝)(以Ca計(jì));葡萄柚、青豆、草莓、水果色拉等罐頭350mg/kg(以Ca計(jì));酸黃瓜250mg/kg;冷飲、食用酪蛋白酸鹽,按GMP。

作為鈣的強(qiáng)化劑,可用于面包、其他糖食制品、小麥粉、調(diào)制奶粉、豆腐、發(fā)酵豆醬、腌菜等。其吸收率是鈣劑中最佳者。

用作面包、糕餅(0.25%用量)的緩沖劑、膨松劑。

另按日本規(guī)定的最高用量為7.7%(以鈣計(jì)≤1%)。

本品為α-羥基丙酸鈣五水合物。按干燥品計(jì)算,含C6H10CaO6應(yīng)為98.0%~103.0%。

性狀

本品為白色或類白色結(jié)晶性或顆粒性粉末;幾乎無(wú)臭;微有風(fēng)化性。

本品在熱水中易溶,在水中溶解,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。

鑒別

(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(《藥品紅外光譜集》254圖)一致。

(2)本品顯鈣鹽與乳酸鹽的鑒別反應(yīng)(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

檢查

1、酸度

取本品1.0g,加溫水20ml溶解,放冷,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.50ml,應(yīng)顯粉紅色。

2、溶液的澄清度與顏色

取本品7.1g,加水100ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(2010年版藥典二部附錄ⅨB)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。

3、氯化物

取本品0.10g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧA),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)。

4、硫酸鹽

取本品0.40g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.075%)。

5、干燥失重

取本品,在125℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為26.0%~31.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

6、鎂鹽與堿性鹽

取本品7.1g,加水100ml使溶解,搖勻,取20ml.加水20ml、氯化銨2g與6mol/L氨溶液2ml,加熱至沸后迅速加熱4%草酸銨溶液40ml,搖勻,放置4小時(shí),用水稀釋至100ml,搖勻,濾過(guò),量取續(xù)濾液50ml,加硫酸0.5ml,水浴蒸發(fā)至干后,在600℃熾灼至恒重,遺留殘?jiān)�不得過(guò)5mg。

7、鋇鹽

取本品1.0g,加水20ml溶解后,分為兩等份,一份作為對(duì)照管,另一份加硫酸鈣試液1ml,放置15分鐘,與對(duì)照管比較,不得更濃。

8、鐵鹽

取本品0.50g,加水25ml,置水浴中加熱溶解,放冷,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.5ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.005%)。

9、重金屬

取本品1.0g,加水15ml與醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml微熱溶解,放冷,加水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

10、砷鹽

取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml溶解后,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

含量測(cè)定

取本品約0.3g,精密稱定,加水100ml,加熱使溶解,放冷,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于10.91mg的C6H10CaO6。

分析方法

方法名稱:

乳酸鈣的測(cè)定-中和滴定法

應(yīng)用范圍:

本方法采用滴定法測(cè)定乳酸鈣的含量。

本方法適用于乳酸鈣。

方法原理:

供試品加水加熱使溶解,放冷,加氫氧化鈉試液與鈣紫紅素指示劑,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。讀出乙二胺四醋酸二鈉滴定液使用量,計(jì)算乳酸鈣的含量。

試劑:

水(新沸放置至室溫)
乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)
鈣紫紅素指示劑
氫氧化鈉試液
無(wú)水硫酸鈉
基準(zhǔn)氧化鋅
稀鹽酸
甲基紅的乙醇溶液(0.025%)
氨試液
鉻黑T指示劑
氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)
氯化納
儀器設(shè)備:

試樣制備:

乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)
配制:取乙二胺四醋酸二鈉19g,加新沸過(guò)的冷水使成1000mL,搖勻。

標(biāo)定:取于800℃灼燒至恒重的基準(zhǔn)氧化鋅0.12g,精密稱定,加稀鹽酸3mL使溶解,加水25mL,加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴,滴加氨試液至溶液顯微黃色,加水25mL與氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10mL,再加鉻黑T指示劑少量,用本液滴定至溶液由紫色變?yōu)榧兯{(lán)色,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于4.069mg的氧化鋅。根據(jù)本液的消耗量與氧化鋅的取用量,算出本液的濃度。

貯藏:置玻璃塞瓶中,避免與橡皮塞、橡皮管等接觸。

鈣紫紅素指示劑
取鈣紫紅素0.1g,加無(wú)水硫酸鈉10g,研磨均勻,即得。

氫氧化鈉試液
取氫氧化鈉4.3g,加水溶解成100mL,即得。本品應(yīng)臨用新制。

稀鹽酸
取鹽酸234mL,加水稀釋至1000mL,即得。本液含HCl應(yīng)為9.5-10.5%。

氨試液
取濃氨溶液400mL,加水使成1000mL,即得。

鉻黑T指示劑
取鉻黑T0.1g,加氯化納10g,研磨均勻,即得。

氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)
取氯化銨5.4g,加水20mL溶解后,加濃氨溶液35mL,再加水稀釋至100mL,即得。

操作步驟:

精密稱取供試品約0.3g,加水100mL加熱使溶解,放冷,加氫氧化鈉試液15mL與鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05%)滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。記錄消耗乙二胺四醋酸二鈉滴定液的體積數(shù)(mL),每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于15.42mg的C6H10CaO6-5H2O。

注1:"精密稱取"系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一,"精密量取"系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

2、乳酸鈣是一種很好的食品鈣強(qiáng)化劑,吸收效果比無(wú)機(jī)鈣好�？捎糜趮胗變菏称�,使用量為23~46g/kg;在谷類及其制品中為12~24g/kg;在飲液和乳飲料中為3~6g/kg。還作面包發(fā)酵粉的膨松劑和緩沖劑。

3、用作營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的鈣劑,作面包、糕點(diǎn)等的緩沖劑、膨松劑。也可用于面包、糕點(diǎn)、面食品、市制奶粉、豆腐、豆醬、腌制品等。作為強(qiáng)化劑它與其他鈣類容易被吸收。作為藥物使用,可防治缺鈣癥,如佝僂病、手足搐搦癥,以及婦女妊娠、哺乳期所需鈣的補(bǔ)充。

有降低毛細(xì)血管通透性、增加毛細(xì)血管壁的致密性作用,從而發(fā)揮滲出減少、消炎、消腫、抗過(guò)敏的藥理活性,但效應(yīng)較低。[6]

藥動(dòng)學(xué)

吸收緩慢。

適應(yīng)癥

用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。

規(guī)格

0.25克(以鈣計(jì)32.5毫克)

用法用量

口服,成人一次2~4片,兒童一次2片,一日2~3次。

不良反應(yīng)

偶見(jiàn)便秘。

禁忌

高鈣血癥、高鈣尿癥、含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史患者禁用。

注意事項(xiàng)

心腎功能不全者慎用。
對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
折疊藥物相互作用
本品不宜與洋地黃類藥物合用。
大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸煙,均會(huì)抑制鈣劑的吸收。
大量進(jìn)食富含纖維素的食物能抑制鈣的吸收,因鈣與纖維素結(jié)合成不易吸收的化合物。
本品與苯妥英鈉及四環(huán)素類同用,二者吸收減少。
維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。
含鋁的抗酸藥與本品同服時(shí),鋁的吸收增多。
本品與噻嗪類利尿藥合用時(shí),易發(fā)生高鈣血癥(因增加腎小管對(duì)鈣的重吸收)。
本品與含鉀藥物合用時(shí),應(yīng)注意心律失常的發(fā)生。
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
折疊貯藏
遮光,密封(10~30℃)保存。