一水氫溴酸右旋美沙芬
化學(xué)名稱：3-甲氧基-17-甲基-（9α,13α,14α）-嗎啡喃氫溴酸一水合物
中文同義詞: 一水氫溴酸右旋美沙芬;氫溴酸右美沙芬;氫溴酸右美沙芬一水合物;氫溴酸右旋美沙芬;氫溴酸右美沙芬 ≥99％ (tlc);氫溴酸右甲嗎南雜質(zhì)
英文名稱: dextromethorphan hydrobromide monohydrate
英文同義詞: dextromethorphansigmareference*standard;dmhm;d-3-methoxy-n-methylmorphinan hydrobromide;dextromethorphan hydrobromide;dextromethorphan hydrobromide monohydrate;dextromethorphan hydrobromide, ph eur;dextromethorphan hydrobromide*monohydrat e usp;d-methorphan hydrobromide monohydrate
cas號(hào): 6700-34-1
分子式: c18h28brno2
分子量: 370.32
einecs號(hào):
氫溴酸右美沙芬：為鎮(zhèn)咳類非處方藥藥品，可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用。其鎮(zhèn)咳作用與可待因相等或稍強(qiáng)。一般治療劑量不抑制呼吸，長(zhǎng)期服用無(wú)成癮性和耐受性。
適 應(yīng) 癥： 本品為中樞性鎮(zhèn)咳藥，主要抑制延腦的咳嗽中樞而發(fā)揮作用。感冒、急慢性支氣管炎、咽喉炎、支氣管哮喘，肺結(jié)核及其它上呼吸道感染引起的少痰咳嗽。
含量：3-甲氧基-17-甲基-（9α,13α,14α）-嗎啡喃氫溴酸一水合物，按無(wú)水物計(jì)算，含c18h25no·hbr應(yīng)為98.0％～102.0％。
性狀本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭。
本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在水中略溶，在乙醚中不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（0.1mol/l）溶解并定量稀釋使成每1ml中約含20mg的溶液，依法測(cè)定（附錄ⅵ e），比旋度為+28.0°至+30.0°。
【鑒別】（1）取本品約25mg，加水5ml溶解后，加硝酸液（2 mol/l）5滴和硝酸銀試液2ml，產(chǎn)生黃色沉淀。
（2）取本品，用鹽酸溶液（0.1mol/l）制成1ml中約含0.1mg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄ⅳ a）,于220～350nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定，在278nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在245nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（附錄ⅳ c）。
【檢查】酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（ⅵ h），ph值應(yīng)為5.2～6.5。
乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.5g，加乙醇10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
n,n-二甲基苯胺 取本品0.5g，加水20ml，置水浴中加熱溶解后冷卻，加醋酸液（1mol/l）2ml和1％亞硝酸鈉溶液1ml，再加水使成25ml，搖勻；如顯色，與對(duì)照液（取n,n-二甲基苯胺對(duì)照品20mg，精密稱定，置20ml量瓶中，加水適量，于水浴中溫?zé)崾谷芙猓铀♂屩量潭�，搖勻，精密量取1.0ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻）1ml，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深（0.001％）。
酚類化合物 取本品約5mg，加入鹽酸液（3mol/l）1滴，水1ml和三氯化鐵試液2滴，混勻后加鐵【敏感詞】國(guó)人都懂的試液2滴，2分鐘后，不得顯藍(lán)綠色。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（附錄ⅷ m第一法 a）測(cè)定，水分應(yīng)為3.5％～5.5％。
熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1％（ⅷ n）。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（附錄ⅴ d）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充柱；以(0.007 mol/l)磺基丁二酸鈉二辛酯和硝酸銨(0.007 mol/l)的乙腈-水（70：30）溶液（用冰醋酸調(diào)節(jié)ph值至3.4）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。理論板數(shù)按氫溴酸右美沙芬峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，拖尾因子不得大于2.5。
測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，用水溶解并定量稀釋成每1ml中約含2mg的溶液，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取氫溴酸右美沙芬對(duì)照品適量，用水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，并將計(jì)算結(jié)果乘以1.051，即得。
包裝：25kg紙板桶
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