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未認(rèn)證執(zhí)照
尹海燕(女士)
普通會(huì)員
尹海燕 (女士)
想要知道醫(yī) 療器械技術(shù)要求編寫(xiě)的檢驗(yàn)方法,那就看事事通為您分享的內(nèi)容吧。
檢驗(yàn)方法的制定應(yīng)與相應(yīng)的性能指標(biāo)相適應(yīng)。應(yīng)優(yōu)先考慮采用公認(rèn)的或已頒布的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法。檢驗(yàn)方法的制定需保證具有可重現(xiàn)性和可操作性,需要時(shí)明確樣品的制備方法,必要時(shí)可附相應(yīng)圖示進(jìn)行說(shuō)明,文本較大的可以附錄形式提供。
對(duì)于體外診斷試劑 類(lèi)產(chǎn)品,檢驗(yàn)方法中還應(yīng)明確說(shuō)明采用的參考品/標(biāo)準(zhǔn)品、樣本制備方法、使用的試劑 批次和數(shù)量、試驗(yàn)次數(shù)、計(jì)算方法。
如果您有需要?dú)g迎聯(lián)系事事通醫(yī) 療器械,我們的服務(wù)范圍涵蓋醫(yī) 療器械,體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓(xùn)、境內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)、上市前后的臨床研究、醫(yī) 學(xué)文獻(xiàn)翻譯、技術(shù)支持、委托生產(chǎn)、境內(nèi)外gmp管理服務(wù),專(zhuān)業(yè)醫(yī) 療器械技術(shù)要求編寫(xiě),歡迎您的來(lái)電咨詢!
聯(lián)系人 | 需求數(shù)量 | 時(shí)間 | 描述 |
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暫無(wú)產(chǎn)品詢價(jià)記錄 |
采購(gòu)商 | 成交單價(jià)(元) | 數(shù)量 | 成交時(shí)間 |
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暫無(wú)購(gòu)買(mǎi)記錄 |
地區(qū):汕頭
主營(yíng)產(chǎn)品:物流公司,貨運(yùn)站,國(guó)內(nèi)陸運(yùn)地區(qū):廊坊
主營(yíng)產(chǎn)品:富卓液壓,施羅德液壓,海普洛液壓地區(qū):北京
主營(yíng)產(chǎn)品:低壓聚乙烯,高壓聚乙烯,聚丙烯地區(qū):成都
主營(yíng)產(chǎn)品:電磁閥,氣缸,過(guò)濾器