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瀏覽:223次[供應]醫(yī)療器械分類界定初審
醫(yī)療器械分類界定初審
  • 廣州達福生物科技有限公司
  • 信息編號:bh441196195706305
  • 更新時間:2019/4/20 9:19:10
  • 規(guī)格:
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  • 價格:面議
  • 醫(yī)療器械,分類界定,醫(yī)療器械分類界定初審
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辦理條件

(1)申請企業(yè)所在地為廣東省轄區(qū),企業(yè)性質(zhì)為法人單位,企業(yè)需已取得合法證照;

(2)申請分類界定的醫(yī)  療器械產(chǎn)品為國內(nèi)生產(chǎn);

(3)申請分類界定的醫(yī)  療器械產(chǎn)品不屬于藥械組合類產(chǎn)品;

所需材料

1.申請材料目錄

(1)分類界定申請表;

(2)產(chǎn)品照片和/或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖;

(3)產(chǎn)品標準和編制說明(如有);

(4)其他與產(chǎn)品分類界定有關(guān)的材料。

所有申請材料應為中文本。

2.申請材料形式標準

在遞交書面申報材料前,申請企業(yè)通過中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)站進入“醫(yī)  療器械標準管理研究所醫(yī)  療器械分類界定信息系統(tǒng)”頁面(網(wǎng)址:http:// /biaogzx),點擊進入“醫(yī)  療器械分類界定信息系統(tǒng)”,注冊后填寫《分類界定申請表》,并上傳其他申請材料。

在線打印《分類界定申請表》,連同其他申請材料(應與網(wǎng)上上傳的資料完全相同)加蓋申請企業(yè)騎縫章,郵寄送至相關(guān)單位。國內(nèi)產(chǎn)品的相關(guān)材料寄至申請企業(yè)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局。

以上是廣州達福生物科技有限公司廠家直供醫(yī)療器械分類界定初審的詳細信息,如果您廣州達福生物科技有限公司廠家直供醫(yī)療器械分類界定初審的價格、廠家、型號、圖片有什么疑問, 請 聯(lián)系供應商 或 請供應商聯(lián)系我
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