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二類醫(yī)療器械備案的申請材料有哪些要求?鄭州事事通醫(yī)療器械cr
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  • 更新時間:2018/5/24 15:37:50
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    二類醫(yī)  療器械備案準備好資料對審核很有幫助,那么二類醫(yī)  療器械備案的申請材料有哪些要求呢?下面事事通就為您介紹。
1、申請表格
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3、企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人身份、學(xué)歷或者職稱證明;
4、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實際使用場地)
5、商用性質(zhì)房產(chǎn)證和紅本租賃合同或場地使用證明;
6、經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄;
7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
8、其他證明材料(我公司提供)
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