博標是國內較早專業(yè)為醫(yī)療器械企業(yè)提供國際注冊(CE、FDA、CMDCAS、TGA、PAL、CFDA)和質量管理體系咨詢(ISO13485、YY/T0287、GMP,QSR820)的管理機構。匯聚了科研院校、知名企業(yè)、檢測機構、臨床研究醫(yī)院、藥監(jiān)審評機構、認證機構的專家學者和精英。在醫(yī)藥學術、法規(guī)、策劃、質量、檢驗、臨床、注冊、認證等領域擁有豐富的經驗。 我們能為醫(yī)療器械生產企業(yè)提供:從產品工藝設計、產品測試、臨床試驗、潔凈廠房設計到企業(yè)各種注冊的專業(yè)快捷咨詢服務和全方位的解決方案。質量體系咨詢:GMP、ISO13485、QSR820、J-GMP等;SFDA注冊醫(yī)療器械經營許可證,生產許可證,醫(yī)療器械注冊證,境外醫(yī)療器械注冊證,出口銷售證書,體系考核等;國際:歐盟CE、美國FDA、加拿大CMDCAS、日本MHLW、澳大利亞TGA等。目前,我們已幫助廣東省內外600余家醫(yī)療器械企業(yè)通過咨詢輔導,并和多家國際知名醫(yī)療器械集團簽訂長期供應商外包咨詢協(xié)議。 同時,博標公司與國內、國際知名的認證機構有著廣泛的聯(lián)系與合作,如:挪威DNV(公告號NB:0434)、南德TUV(公告號NB:0123)、萊茵TUV(公告號NB:0197)、國醫(yī)械華光(CMD)、英國BSI、瑞士SGS、英國NQA等。
登錄日期:2025/8/22
主營產品:汽車展,工業(yè)展,能源展登錄日期:2025/8/22
主營產品:純堿,磷酸三鈉,聚合硫酸鐵登錄日期:2025/8/17
主營產品:標簽打印機,實驗室標識,線纜標識登錄日期:2025/4/8
主營產品:應急安全博覽會,消防展覽會,勞保展登錄日期:2025/1/20
主營產品:防爆設備生產/銷售登錄日期:2024/8/20
主營產品:二乙二醇單丁醚,谷氨酸二乙酸四鈉,苯扎氯銨1227登錄日期:2024/2/22
主營產品:展會服務登錄日期:2023/12/5
主營產品:OTC焊機,焊接機器人,搬運機器人登錄日期:2023/3/20
主營產品:營養(yǎng)健康展會,養(yǎng)老展會,美博會