11月5日上午,天津市陳塘區(qū)科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心,不少醫(yī)藥企業(yè)代表、媒體記者擠在一間會議室門口,透過門縫聽里面?zhèn)鞒鰜淼穆曇?不斷有人感慨,“太可怕了。”

　　里面正在進行的是國家醫(yī)保局組織的首次冠脈支架（注：冠狀動脈支架,是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械,俗稱“心臟支架”）全國集采。從醫(yī)療器械企業(yè)提交報價,到價格最低的10個產(chǎn)品名單出爐,不到2個小時的時間里,冠脈支架從均價1.3萬元左右,直接大幅跳水到均價700元左右。價格公示后,被網(wǎng)友稱為史無前例的“雙十一巨惠”。

　　這一集采結(jié)果將極大降低患者負擔(dān),提高救治率,醫(yī)保資金也將得到節(jié)約。醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)顯示,按意向采購量計算,此次集采預(yù)計節(jié)約109億元。

　　對于降價是否會影響產(chǎn)品質(zhì)量的疑慮,多位受訪專家表示,降價主要是降在中間代理商環(huán)節(jié),支架本身成本并不高,即便大幅降價,生產(chǎn)商仍有利潤。

　　最低申報價469元,醫(yī)保局稱“超出預(yù)期”

　　11月5日上午8時多,服務(wù)中心3樓的大廳里已經(jīng)聚集了不少企業(yè)代表,準備排隊進會場提交申報材料。來自11家企業(yè)的26個冠脈支架產(chǎn)品將共同競爭10個名額。

　　按照此前公布的《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》（下稱采購文件）,產(chǎn)品中標(biāo)的規(guī)則非常簡單,產(chǎn)品滿足以下兩個條件方可入圍：申報價≤最低產(chǎn)品申報價1.8倍的；申報價>最低產(chǎn)品申報價1.8倍,但低于2850元的�！熬褪潜日l價格低�！币晃粎⑴c集采的企業(yè)代表總結(jié)。

　　9點,參與集采的企業(yè)代表開始進場,有前來“圍觀”的其他企業(yè)代表想跟著一起進去,但被攔住了。會場內(nèi)僅允許1家企業(yè)進3個人,沒有多余名額。

　　10點,申報材料遞交截止,會場內(nèi)開始公布申報信息。未能進場的企業(yè)代表和記者們透過門縫,聽著會場內(nèi)揚聲器傳出的聲音。每當(dāng)聽到有企業(yè)報價低于800元時,場外都會出現(xiàn)一小波感嘆。

　　聽到場內(nèi)有500多元的報價時,“完了,完了”一個企業(yè)代表搖搖頭。聽到身邊有記者問,“夠成本嗎？”該代表笑了一下,沒有回答。

　　11月5日下午,國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布擬中選結(jié)果,涉及8家企業(yè)的10種產(chǎn)品。國家醫(yī)療保障局提供的資料顯示,經(jīng)過本次集采,支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。與2019年相比,相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%。

　　新京報記者從現(xiàn)場獲得的信息顯示,所有擬中選產(chǎn)品的申報價格均低于800元,其中半數(shù)產(chǎn)品申報價格低于700元,最低價僅為469元。這一報價也得到現(xiàn)場受邀專家的確認。

　　報價469元的產(chǎn)品為山東吉威醫(yī)療制品有限公司的藥物涂層支架系統(tǒng)（雷帕霉素）。該產(chǎn)品在此前的意向采購量中占比約9%,在26個參選產(chǎn)品中位列前4。

　　目前,合金支架市場上份額占比較大的,包括中國企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療,以及外資企業(yè)美敦力、波士頓科技。這些廠商此次均有產(chǎn)品進入擬中選名單。

　　“本來以為會有一半產(chǎn)品在800元以下,沒想到都在800元以下。”長期關(guān)注價格招采的國家醫(yī)療保障研究院副研究員蔣昌松向新京報記者直言,此前沒想到價格會這么低。

　　“坦白來講,今天集采結(jié)果超過我們預(yù)期,原來預(yù)期大概會到五六百元,沒想到能到400多”。國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司司長鐘東波在集采后的溝通會上這樣說。

　　集采冠脈支架因其需求大,價低不代表質(zhì)量差

　　2019年7月31日,國務(wù)院發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,明確要求按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購。

　　冠脈支架成為高值醫(yī)用耗材改革“第一槍”的重要原因是需求大。據(jù)國家醫(yī)保局統(tǒng)計,中國醫(yī)用耗材市場規(guī)模3200億元,其中高值醫(yī)用耗材1500億元。而冠脈支架的總費用就達150億元左右,占到全國高值醫(yī)用耗材總費用的約十分之一。

　　北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科及心臟中心主任霍勇也對新京報記者表示,在國內(nèi)的冠脈支架介入治療過程中,包括冠脈支架在內(nèi)的醫(yī)療耗材的費用占到治療費用總額的七成以上。

　　除了市場需求大,產(chǎn)品成熟也是冠脈支架適于集采的原因之一。“冠脈支架屬于相對標(biāo)準化的醫(yī)用耗材,各醫(yī)院所需要的冠脈支架差異化不大,更方便集中采購。”一家醫(yī)藥平臺創(chuàng)始人李天泉在11月4日接受新京報記者采訪時表示。

　　在此次國家冠脈支架集采前,江蘇、山西等地已經(jīng)率先進行了集采試點,中選產(chǎn)品平均價格降幅均超過50%。

　　企業(yè)之所以愿意拿出如此低價,用全程參與招采的天津市醫(yī)保局副局長張鐵軍的話說,這是“市場的力量”。據(jù)聯(lián)合采購辦公室提供的數(shù)據(jù),此次冠脈支架集采的首年意向采購量達到107萬個,占2019年各種材質(zhì)冠脈支架采購量的65%。

　　如此高比例的市場份額是任何一家醫(yī)藥企業(yè)都無法忽視的“蛋糕”。鐘東波此前接受央視采訪時表示,國家主動集中采購的核心是帶量采購機制,以合同的方式來明確藥品采購的數(shù)量以確保使用,相當(dāng)于供需直接見面,把中間所有銷售費用節(jié)省下來,這是降價幅度大的主要原因。

　　此次冠脈支架降價力度之大,網(wǎng)上也有疑慮聲音出現(xiàn),擔(dān)心低價會影響冠脈支架的質(zhì)量。

　　對此,鐘東波在回應(yīng)記者提問時解釋,降價主要是降在中間環(huán)節(jié),生產(chǎn)商仍有盈利,不存在降低成本來彌補利潤的動機。

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院心血管內(nèi)科主任醫(yī)師胡大一也對新京報記者表示：“實際上支架成本是很低的,部分支架成本甚至只有兩三百元,此前價格虛高是由于中間存在著許多代理商�！币晃徊辉敢馔嘎渡矸莸臉I(yè)內(nèi)人士稱,企業(yè)在本次集采中的定價策略是在成本的基礎(chǔ)上加上一個可以接受的利潤,“它（指醫(yī)療企業(yè)）又不能虧�！�

　　鐘東波說,此次集采中選的冠脈支架都是已經(jīng)在全國各地進行使用的,集采入選后,也還是同樣的廠家、產(chǎn)品、生產(chǎn)線,質(zhì)量有保障�！拔覀兣率裁矗颗虏傻揭恍┍阋说�、但不符合主流產(chǎn)品�！辩姈|波坦言,但采購結(jié)果顯示,重點產(chǎn)品的范圍非常理想。

　　“產(chǎn)品中選量和醫(yī)療機構(gòu)需求量的配合度達到73%�！睆堣F軍說,這可以說明,中選支架產(chǎn)品質(zhì)量都是經(jīng)過市場檢驗的,也體現(xiàn)出此次集采充分尊重了醫(yī)療機構(gòu)的使用習(xí)慣和患者的習(xí)慣。

　　對于中選產(chǎn)品的質(zhì)量,有關(guān)部門也將加強監(jiān)管。張鐵軍表示,冠脈支架企業(yè)在生產(chǎn)過程中,要接受嚴格的監(jiān)管,遵循相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準和要求,“監(jiān)管的力度只會比過去加強,不會減弱”。

　　患者、醫(yī)保資金受益,企業(yè)挑戰(zhàn)與機遇并存

　　冠脈支架大幅降價,首先受益的就是患者。醫(yī)保局提供的材料顯示,全國患者預(yù)計將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產(chǎn)品。鐘東波表示,此舉有利于釋放患者使用需求,讓因為貴而用不上支架的患者用得上。

　　醫(yī)保資金也將得到節(jié)約。據(jù)此前作為試點的山西省測算,集采后一年可節(jié)約冠脈支架采購使用費用2億元左右。根據(jù)國家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù),在此次集采中,按意向采購量計算,預(yù)計節(jié)約109億元。

　　此外,鐘東波也提到,高值耗材集采對醫(yī)院和企業(yè)也有益處。對醫(yī)院,集采可以為醫(yī)生創(chuàng)造一個風(fēng)清氣正的行業(yè)環(huán)境。對醫(yī)藥企業(yè)的益處則體現(xiàn)在減少銷售成本,利于行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面。“原來的行業(yè)生態(tài)是基于回扣、帶金銷售這些不體現(xiàn)產(chǎn)品本身品質(zhì)的點,現(xiàn)在要讓生態(tài)完全基于品質(zhì)、創(chuàng)新等�！�

　　但也有醫(yī)藥企業(yè)方面擔(dān)憂,集采的大幅降價將給企業(yè)帶來沖擊。一位醫(yī)療耗材企業(yè)工作人員向新京報記者表示,由于此次采購已經(jīng)占據(jù)了超過6成的市場份額,一家企業(yè)如果沒能在主營產(chǎn)品的集采中成功中選,就會遭遇市場份額被擠占,可能面臨生存困境。

　　與此同時,冠脈支架集采或許也將為一些企業(yè)提供新的機遇。在集采現(xiàn)場,新京報記者見到了不少來尋找新合作機會的醫(yī)療器械物流企業(yè)。該公司工作人員表示,隨著集采范圍的擴大,代理商和經(jīng)銷商的利潤將被壓縮,物流企業(yè)或許可以替代部分代理商的工作,直接對接器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。

　　而到了醫(yī)生環(huán)節(jié),在一些醫(yī)生看來,冠脈支架大幅降價對患者是好事,但“醫(yī)生也可以推薦不在醫(yī)保系統(tǒng)里,價格更高的支架,還是無法根治這一問題。”胡大一說,“根本上還是要規(guī)范醫(yī)療行為,守住醫(yī)生的良心�！�

　　霍勇也表示,在接下來的醫(yī)療體系改革中,不只要理順高值醫(yī)用耗材或者藥品的價格體系,也要理順醫(yī)療體系中中間服務(wù)的價值,比如說醫(yī)生的勞務(wù)或技術(shù)價值�！敖档秃牟幕蛘咚幤返膬r格,更多地體現(xiàn)出知識的價值和醫(yī)務(wù)人員的勞動價值�！�

　　新京報記者 韓沁珂 馬延君 編輯 王婧祎 校對 張彥軍